药品流通行业面临大洗牌文章库玉林新闻网
药品流通行业面临大洗牌
2016年不达标企业将退出市场
新规的出台是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新规对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。据市食品药品监督管理局药品流通监督管理科负责人黄忠勋介绍,国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤,严格监督实施新规,进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障公众用药安全、有效。
记者了解到,目前,玉林市有药品批发企业50多家,药品零售企业1900多家,药品连锁企业20多家,数量过多,规模偏小,问题突出,是导致药品流通领域乱象的非常重要的根源。经营环节太多,导致药品价格虚高,以走票及挂靠等方式使假、劣药品进入正常流通渠道,给药品质量安全带来隐患等问题,都和药品经营企业有着直接关系。
黄忠勋认为,新规对信息化管理、冷链管理等方面要求提高将增加行业整体的资金投入,对于行业内中小型企业而言,由于其自身基础薄弱、资金实力不足,或将面临被市场淘汰的风险。新规通过提高市场准入门槛,使不达标企业退出市场,这也为大型企业带来较多市场并购机会,通过提高市场竞争力不断做大做强。
针对我市城乡之间差距较大,如果完全按照一个标准,可能一些农村的药店会不符合标准和要求,我市将会对零售药店实行分级分类管理等制度,来保障偏远地区特别是广大农村地区的药品供应。黄忠勋说,上级有关部门正研究、出台具体实施步骤,严格监督实施新修订药品GSP,进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障市民用药安全有效。他建议,新规实施后,小企业要转变经营方式,可以由经营转向为大公司做配套服务。
此外,记者还了解到,对于医药流通企业而言,将有3年时间适应新版GSP,到2016年的规定期限仍不能达标的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
无执业药师禁开药店
职业医师资格报考热
采访中,记者注意到,新规明确药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。也就是说,新规范将执业药师制度作为硬性要求,今后无执业药师的将禁开药店。目前,执业药师多店挂名的现象较为严重。届时,仅执业药师驻店这一关,很多零售药店就过不了。
记者从市食品药品监督管理局药品流通监督管理科了解到,目前,我市注册的执业药师基本满足市场需求,但随着新规的实施,市场需求量的增大,执业药师的地位越来越重要,职业药师资格报考人数也会逐渐增多。
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